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中华人民共和国农业部公告第2543号
发布时间:2017-7-4 16:45:09    点击:132次    [关闭本页]

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等7家单位申报的根黄分散片等3个产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准洛阳惠中兽药有限公司等4家单位申报的五加芪粉等2个兽药产品新增靶动物变更注册,发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,并发布氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)及其残留检测方法标准(试行)、替米考星残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

4.氟尼辛的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

5.氟尼辛残留检测方法标准(试行)

6.替米考星残留检测方法标准(试行)

          农业部

          2017年6月22日

    附件1

    新兽药注册目录

        

        新兽药名称

        研制单位

        类别

        新兽药注册证书号

        备注

        监测期

        根黄分散片

        中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、四川鼎尖动物药业有限责任公司

        三类

        (2017)新兽药证字28号

        注册

        3年

        替米考星肠溶颗粒

        瑞普(天津)生物药业有限公司、湖北龙翔药业科技股份有限公司、江西省特邦动物药业有限公司

        四类

        (2017)新兽药证字29号

        注册

        3年

        盐酸多西环素颗粒

        河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司

        五类

        (2017)新兽药证字30号

        注册

        3年

        五加芪粉

        洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程有限公司、河南新正好生物工程有限公司

        三类

        (2015)新兽药证字36号

        变更注册:增加靶动物猪

        新增靶动物猪监测期3年

        氟尼辛葡甲胺注射液

        齐鲁动物保健品有限公司

        三类

        (2007)新兽药证字24号

        变更注册:增加靶动物奶牛

        新增靶动物奶牛监测期3年

         

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